瑞邁特家用呼吸機十年突圍：從專(zhuān)利攻防到站穩全球

2013年，一紙美國國際貿易委員會(huì )（ITC）的337調查，將瑞邁特（原怡和嘉業(yè)）這家中國呼吸機企業(yè)推入知識產(chǎn)權的漩渦：其產(chǎn)品面臨被逐出海外重要市場(chǎng)的風(fēng)險。然而，正是這場(chǎng)危機，成為瑞邁特產(chǎn)品進(jìn)化與戰略轉型的關(guān)鍵轉折點(diǎn)。

十二年過(guò)去了，從風(fēng)機平臺到算法壁壘，從結構細節到云端協(xié)同，瑞邁特已構建起全球領(lǐng)先的呼吸健康解決方案，品牌落地100多個(gè)國家，在國內外市場(chǎng)占據領(lǐng)先地位。

與此同時(shí)，在國內醫療需求快速增長(cháng)、慢病管理模式深度變革的背景下，瑞邁特也在加速服務(wù)于基層醫療和家庭場(chǎng)景。

而這一切成果，都來(lái)自瑞邁特對呼吸這件看似“日?！钡氖律?，擁有更加長(cháng)期、系統和深刻的理解。

一張全球通行證的“試煉”

2013年，家用呼吸機行業(yè)國際巨頭R公司向美國ITC提起申請，對瑞邁特在內的多家中國呼吸機企業(yè)發(fā)起首次337調查。對于剛剛通過(guò)FDA（美國食品藥品監督管理局）認證、雄心勃勃準備征戰全球市場(chǎng)的瑞邁特來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一次嚴峻的挑戰。

337調查的威力在于其速度快、殺傷力強。調查通常在12-18個(gè)月內就能結案，而且一旦敗訴，產(chǎn)品將立即被禁止進(jìn)入美國市場(chǎng)，現有產(chǎn)品也必須停止銷(xiāo)售，而且幾乎沒(méi)有翻身機會(huì )。此外，還有高昂的律師費用。許多中國醫療器械企業(yè)正是在多重壓力下選擇了妥協(xié)或退出。

除了美國，R公司再次向德國提交臨時(shí)禁令和訴訟，彼時(shí)瑞邁特正在當地參加展會(huì )，法警直接沖入展位，查抄展臺。

錨定全球發(fā)展，瑞邁特選擇了艱難但有尊嚴的路：正面迎戰，全球作戰。

在美國市場(chǎng)，面對R公司發(fā)起的專(zhuān)利圍剿，瑞邁特展現了卓越的應訴能力。在首起337調查中，R公司主動(dòng)撤訴；在第二次337調查中，瑞邁特經(jīng)過(guò)長(cháng)達數月的積極應訴，最終于2017年1月12日獲得美國國際貿易委員會(huì )（ITC）的更正裁決，正式認定瑞邁特的產(chǎn)品未違反337條款，最終獲得了337調查的勝訴；當第三次337調查來(lái)襲時(shí)，瑞邁特再次以堅定的態(tài)度積極應對。在德國市場(chǎng)，在2013年11月的MEDICA展會(huì )上，瑞邁特遭遇R公司的突襲——產(chǎn)品被扣押，并面臨多起臨時(shí)禁令申請；瑞邁特迅速反應，成功促使部分臨時(shí)禁令撤回，確保了歐洲市場(chǎng)的正常運營(yíng)。而在中國本土，瑞邁特更是實(shí)現戰略轉型，從被動(dòng)防御轉為主動(dòng)出擊：不僅成功無(wú)效R公司多項專(zhuān)利，更于2016年1月發(fā)起專(zhuān)利侵權訴訟，對R公司的呼吸機產(chǎn)品展開(kāi)有力的知識產(chǎn)權維權行動(dòng)。

經(jīng)過(guò)近4年的拉鋸戰，2017年1月，瑞邁特最終取得了全球和解的勝利。瑞邁特不僅保住了美國市場(chǎng)的準入資格，更重要的是成為中國成功應對美國337調查的國產(chǎn)醫療器械企業(yè)，為后來(lái)的中國企業(yè)樹(shù)立了標桿，提振了中國企業(yè)走向全球的信心。

而對瑞邁特而言，這場(chǎng)硬仗的真正價(jià)值在于，企業(yè)由此踏上了構建核心壁壘和知識產(chǎn)權經(jīng)驗的長(cháng)期之路。

懂呼吸的硬實(shí)力：從風(fēng)機算法到用戶(hù)體驗

真正讓瑞邁特在全球市場(chǎng)站穩腳跟的，不是那場(chǎng)337訴訟的勝利，而是在壓力之下淬煉出的硬核技術(shù)與戰略定力。

每天晚上，全世界有數千萬(wàn)人需要戴著(zhù)呼吸機入睡。對于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者來(lái)說(shuō)，這個(gè)看似簡(jiǎn)單的醫療設備是他們日常健康的重要輔助。這種疾病會(huì )讓患者在睡眠中反復出現呼吸暫停的癥狀，輕則影響睡眠質(zhì)量，重則引發(fā)心臟病、腦卒中等嚴重疾病。

慢阻肺（即“慢性阻塞性肺疾病”）患者的處境更加艱難。慢阻肺是中國常見(jiàn)的慢性呼吸系統疾病之一，呼吸困難是慢阻肺主要的癥狀，尤其隨著(zhù)肺功能的持續惡化，患者要依靠無(wú)創(chuàng )呼吸機輔助治療和維系日常生活。

然而，再先進(jìn)的治療方案，如果患者不愿意配合使用也是徒勞。這就是醫學(xué)上所說(shuō)的“治療依從性”問(wèn)題：

呼吸節律是否能被及時(shí)感知？面罩是否貼合不同面型？一位70歲的老人能否輕松地取出水罐進(jìn)行清洗？呼吸機使用者配偶會(huì )不會(huì )被呼吸機的噪音吵醒而產(chǎn)生抱怨？這些看似微不足道的細節，實(shí)際上決定著(zhù)患者是否能夠堅持使用。

正是基于這種對用戶(hù)真實(shí)需求的深度洞察，瑞邁特在發(fā)展過(guò)程中始終在核心技術(shù)把控以及產(chǎn)品體驗革新兩端發(fā)力。

2011年的一次意外事件給瑞邁特帶來(lái)了警示，也成為了其發(fā)展中的一個(gè)關(guān)鍵節點(diǎn)：

進(jìn)口風(fēng)機供應商在未提前告知的情況下擅自調整了硬件參數，瑞邁特風(fēng)機控制驅動(dòng)部分未做出及時(shí)調整，造成設備發(fā)熱量加大，觸發(fā)過(guò)熱報警。

風(fēng)機就像呼吸機的心臟，由物理硬件和驅動(dòng)算法軟件構成，二者相輔相成，決定了風(fēng)機的運轉是否能夠及時(shí)響應呼吸需求，其細微的變化都可能影響使用舒適度甚至治療效果。

但由于國內產(chǎn)業(yè)起步晚，在當時(shí)無(wú)論物理硬件和驅動(dòng)算法軟件都依賴(lài)于進(jìn)口。如此關(guān)鍵的部件技術(shù)豈能拿捏在國外廠(chǎng)商手中？從那一刻起，瑞邁特決定走上風(fēng)機自主研發(fā)的道路。

風(fēng)機設計涉及空氣動(dòng)力學(xué)、材料學(xué)、控制理論等多個(gè)學(xué)科，瑞邁特為了實(shí)現在噪音、熱量控制、震動(dòng)控制等關(guān)鍵指標上的提升，聯(lián)合全球頭部風(fēng)機企業(yè)和國內具有技術(shù)實(shí)力的企業(yè)開(kāi)始了持續的技術(shù)摸索和創(chuàng )新。這是一條枯燥且充滿(mǎn)挑戰的研發(fā)之路！就風(fēng)機這一核心部件，工程師對其進(jìn)行前后大大小小的測試，迭代了近千個(gè)版本。僅其中第3代部件，為了找到最佳的進(jìn)風(fēng)口直徑，工程師們在22毫米到15毫米之間，每0.5毫米的差別都要制作一個(gè)版本進(jìn)行測試。經(jīng)過(guò)多次迭代優(yōu)化，瑞邁特的第五代風(fēng)機已經(jīng)能夠在大理石臺面上從一萬(wàn)轉到三萬(wàn)轉保持紋絲不動(dòng)，在關(guān)鍵指標上達到行業(yè)領(lǐng)先水平。

與硬件同步進(jìn)化的是驅動(dòng)算法。呼吸機需要在患者每一次吸氣動(dòng)作發(fā)生前精確識別出呼吸意圖，并在毫秒級的時(shí)間內調整壓力輸出。

瑞邁特通過(guò)正向設計，把風(fēng)機和應用算法深度融合，實(shí)現了吸氣提前識別、呼吸事件智能判斷、夜間呼吸節律學(xué)習等核心功能。

但瑞邁特的創(chuàng )新并不止步于此。

對于需要長(cháng)期使用呼吸機的患者來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品的易用性往往比性能參數更受到用戶(hù)關(guān)注。圍繞水罐拆裝、蓋板開(kāi)合、加水操作、噪音控制等用戶(hù)高頻接觸的環(huán)節，瑞邁特構建了一套完整的人性化設計專(zhuān)利體系。

例如：Push-Push水罐設計讓用戶(hù)可以像拔插移動(dòng)硬盤(pán)一樣輕松操作；上翻式防砸手蓋板徹底解決了傳統前拉式設計夾手和占用空間的問(wèn)題；頂部加水口讓用戶(hù)無(wú)需取下水箱就能完成加水；防冷凝水回流設計避免了冷凝水回流引發(fā)的安全隱患；靜音擴散孔結構將進(jìn)一步降低噪音。

截至2024年底，瑞邁特在全球已累計獲得830余項專(zhuān)利，其中相當一部分都直接服務(wù)于提升用戶(hù)體驗。這些看似微小的改進(jìn)匯聚在一起，構成了瑞邁特產(chǎn)品的核心競爭力。

更具前瞻性的是，瑞邁特還構建了“呼吸數據管理云”平臺，將單一的設備升級為完整的慢病管理解決方案。該平臺在中國市場(chǎng)目前已接入超過(guò)30萬(wàn)典型用戶(hù)，與全國450多家醫院建立了數據連接，讓患者在家中就能接受專(zhuān)業(yè)的使用指導和健康管理服務(wù)。

醫療普惠下，跑出“自由呼吸”加速度

瑞邁特的發(fā)展是中國醫療器械產(chǎn)業(yè)整體崛起的一個(gè)縮影：從早年行業(yè)的后發(fā)者，到如今主導技術(shù)規范、定義用戶(hù)體驗的引領(lǐng)者，它的躍遷軌跡與中國醫療器械產(chǎn)業(yè)整體的進(jìn)化節奏幾乎同步。

更重要的是，它所構建的產(chǎn)品體系與服務(wù)模式，映射著(zhù)另一個(gè)重要命題：在醫療普惠愈發(fā)重要的當下，讓更多人享受到“自由呼吸”的權利。

首都醫科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫院呼吸科主任醫師林俊嶺曾表示，在中國，睡眠呼吸暫停影響著(zhù)約2億人的生活質(zhì)量，但接受規范治療的患者比例卻不足1%。造成這種情況的原因是多方面的：大部分人對這種疾病缺乏認知，很多人甚至將打鼾當作睡得香的表現；專(zhuān)業(yè)的睡眠醫學(xué)科主要集中在大城市的三甲醫院，基層醫療機構缺乏相應的診療能力；高品質(zhì)的呼吸機設備價(jià)格相對較高，普通家庭的購買(mǎi)門(mén)檻較高。

瑞邁特正在用技術(shù)創(chuàng )新和模式創(chuàng )新逐步破解這些難題，一方面通過(guò)核心部件和技術(shù)的自主創(chuàng )新，進(jìn)一步降低了產(chǎn)品成本，另一方面早在2019年，公司就開(kāi)始通過(guò)電商等直銷(xiāo)渠道直接觸達消費者，不完全依靠傳統的多層分銷(xiāo)體系。

2024年以來(lái)，伴隨著(zhù)國家推出的高達30%的呼吸機購買(mǎi)補貼政策，越來(lái)越多消費者開(kāi)始了解并且有能力購買(mǎi)和使用高品質(zhì)的呼吸治療設備。

技術(shù)普惠的背后是產(chǎn)業(yè)實(shí)力的支撐。瑞邁特的產(chǎn)品現已覆蓋100多個(gè)國家和地區，在美國、德國等全球嚴苛的醫療器械市場(chǎng)建立了穩定的銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。

特別值得一提的是，瑞邁特是目前唯一獲得美國FDA認證并在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的中國家用呼吸機品牌，2023年在美國市場(chǎng)的占有率已達到第二位。

這種全球化布局不僅驗證了產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力，也為國內市場(chǎng)的快速發(fā)展提供了經(jīng)驗積累和資金支持。

根據弗若斯特沙利文的2024年8月數據，瑞邁特2023年在中國家用無(wú)創(chuàng )呼吸機市場(chǎng)的占有率達到30.6%，全球市場(chǎng)占有率為12.4%，穩居行業(yè)第二位。在全球銷(xiāo)量前五的企業(yè)中，瑞邁特是唯一的中國企業(yè)。

如果將目光從瑞邁特的全球化成功再拉回到中國本土，會(huì )發(fā)現一個(gè)更深刻的變革正在發(fā)生。

2024年7月，國家衛健委發(fā)布了糖尿病和慢性呼吸系統疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案，這是繼心腦血管疾病、癌癥之后，中國再次發(fā)布重大慢性病防治行動(dòng)實(shí)施方案。

這意味著(zhù)呼吸健康管理正從“疾病治療”向“疾病預防與全過(guò)程干預”升級。相比過(guò)去以醫院為核心的診療體系，如今更強調早篩查、早診斷、早干預和長(cháng)期管理。

呼吸系統慢病在以家用無(wú)創(chuàng )呼吸機為代表的非藥治療康復和穩定期家庭治療方面擁有巨大需求，因此瑞邁特這樣具備技術(shù)平臺與服務(wù)生態(tài)并且懂得醫療體系的企業(yè)，角色愈發(fā)重要。

相比高度依賴(lài)醫生操作的治療方式，家用無(wú)創(chuàng )呼吸機更適合在非中心城市和家庭端普及使用。也就是說(shuō)，瑞邁特的設備不再只是單點(diǎn)產(chǎn)品，而是在慢病治療鏈條上，為醫院、社區和個(gè)人建立連接的橋梁。

這種轉變既是一種對傳統呼吸慢病管理方式的補充，也在悄然推動(dòng)整個(gè)呼吸設備行業(yè)從硬件邏輯向長(cháng)期慢病管理邏輯遷移。

從醫院到家庭，從產(chǎn)品到服務(wù)，從個(gè)體療效到系統價(jià)值，帶著(zhù)對“自由呼吸”這一人類(lèi)基本需求的長(cháng)期理解和服務(wù)能力，瑞邁特正在構建一個(gè)真正以人為本的呼吸健康體系。它用自己的方式，拓展著(zhù)中國醫療產(chǎn)業(yè)“質(zhì)造+健康管理”的邊界。