醫藥生物行業(yè)及資本市場(chǎng)周報（2018年11月5日～11月11日）

　　(一)大盤(pán)及行業(yè)指數走勢

　　下表列示了本周大盤(pán)指數每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數據，供參考：

　　作為對照，下表列示了申萬(wàn)醫藥行業(yè)(一級)指數以及下面六大子行業(yè)指數同期的漲跌幅情況：

　　金證簡(jiǎn)評：大盤(pán)陰跌行業(yè)漲幅回吐，但不改長(cháng)期趨勢。截至本周五，上證綜指本周下跌近3%，2600整數關(guān)口得而復失，報2598.87點(diǎn)，深證成指和創(chuàng )業(yè)板指漲幅分別收跌2.78%和1.89%，報7648.55和1322.83點(diǎn)。醫藥生物板塊本周在進(jìn)博會(huì )和基藥目錄等正面事件的護盤(pán)作用下窄幅震蕩，申萬(wàn)醫藥生物行業(yè)指數本周微跌0.57%，報6509.66點(diǎn)，跌幅少于滬指2.33個(gè)百分點(diǎn)，少于深指和創(chuàng )業(yè)板指2.21和1.32個(gè)百分點(diǎn)。

　　板塊估值方面，截至周五盤(pán)后A股全市場(chǎng)市盈率(TTM)微降至11.64倍，而醫藥生物板塊為28.78倍，估值溢價(jià)率小幅升至147.24%。各子行業(yè)估值漲跌不一，分板塊具體數據為：化藥28.55倍，中藥19.85倍，生物制品49.56倍，醫藥商業(yè)18.40倍，醫療器械36.55倍，醫療服務(wù)74.29倍。

　　本周大盤(pán)整體下行，醫藥相對大盤(pán)下跌較少。2018年前三季度，受行業(yè)政策波動(dòng)以及宏觀(guān)經(jīng)濟下行的壓力增大的影響，一方面行業(yè)帶量采購試點(diǎn)、醫保支付談判結果、基藥目錄發(fā)布等政策結果逐步落地;另一方面，“兩票制”影響下藥企“低開(kāi)轉高開(kāi)”產(chǎn)生的費用將逐步在三季度和四季度釋放，業(yè)績(jì)將逐步“消腫”。不過(guò)在長(cháng)期負面情緒壓制下，醫藥板塊目前估值處于歷史相對較低位置，隨著(zhù)市場(chǎng)情緒逐步的回歸理性，醫藥板塊也有望迎來(lái)超跌后的反彈機會(huì )。長(cháng)期來(lái)看，具備創(chuàng )新能力，規范程度更高的龍頭企業(yè)發(fā)展長(cháng)期價(jià)值未發(fā)生太大變化，未來(lái)有望成為行情復蘇時(shí)反彈的先鋒和主力。

　　(二)監管與行業(yè)政策動(dòng)態(tài)

　　1. 《疫苗管理法》今起征求意見(jiàn)，疫苗產(chǎn)銷(xiāo)用環(huán)節全程監管從重處罰

　　11月11日晚間，國家市場(chǎng)監督管理總局網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于就《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”)公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告，征集公眾意見(jiàn)至11月25日截止。

　　征求意見(jiàn)稿突出強調了疫苗戰略性、公益性的性質(zhì)與地位，在立法目的中明確提出維護國家安全的目的，同時(shí)也對疫苗生產(chǎn)流通全流程也都進(jìn)行了明確規定。征求意見(jiàn)稿全文共十一章，對疫苗研制和上市許可、生產(chǎn)、上市后管理、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監管和法律責任等方面都有針對性、實(shí)效性和可操作性的法律條款。并且，對于違法行為的處罰上，征求意見(jiàn)稿加大了處罰力度。

　　征求意見(jiàn)稿提出，國家對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行嚴于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)批準。準入從嚴的同時(shí)，對于疫苗生產(chǎn)過(guò)程，也強調了要實(shí)時(shí)記錄。而在疫苗出廠(chǎng)后的批簽發(fā)環(huán)節，征求意見(jiàn)稿要求疫苗產(chǎn)品在每批上市銷(xiāo)售前，應當經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)授權的藥品檢驗機構按照相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行審核、檢驗。符合要求的，發(fā)給生物制品批簽發(fā)證明;不符合要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書(shū)。值得注意的是，征求意見(jiàn)稿提出，國家實(shí)行疫苗責任強制保險制度。疫苗上市許可持有人應當購買(mǎi)責任保險。疫苗出現質(zhì)量問(wèn)題的，保險公司在承保責任范圍內予以賠付。

　　根據征求意見(jiàn)稿，疫苗上市許可持有人應當建立健全疫苗質(zhì)量管理體系，制定并實(shí)施疫苗上市后風(fēng)險管理計劃，主動(dòng)開(kāi)展疫苗上市后研究，對疫苗的安全性、有效性進(jìn)行進(jìn)一步確證。必要時(shí)，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)可以責令疫苗上市許可持有人開(kāi)展上市后評價(jià)或者直接組織開(kāi)展上市后評價(jià)。這也要求疫苗上市許可持有人應當對上市的疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析，持續優(yōu)化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標準，提高工藝穩定性，及時(shí)變更制造和檢定規程。

　　疫苗上市后研究管理也意味著(zhù)，達不到要求的疫苗產(chǎn)品將面臨退市和淘汰。征求意見(jiàn)稿提出，對于同品種疫苗中生產(chǎn)工藝落后、質(zhì)量控制水平明顯劣于其他同品種疫苗現有水平的，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)責令疫苗上市許可持有人限期進(jìn)行工藝優(yōu)化和質(zhì)量提升。在規定期限內仍達不到要求的，疫苗上市許可持有人應當主動(dòng)申請注銷(xiāo)疫苗的上市許可證明文件。未主動(dòng)申請注銷(xiāo)的，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)疫苗的上市許可證明文件。并且，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)可以根據疾病預防控制需要和疫苗行業(yè)技術(shù)發(fā)展情況，組織對疫苗品種開(kāi)展上市后評價(jià)，發(fā)現該類(lèi)疫苗的產(chǎn)品設計、生產(chǎn)工藝、風(fēng)險獲益比明顯劣于預防同種疾病的其他類(lèi)疫苗的，撤銷(xiāo)該類(lèi)品種的所有上市許可證明文件及相應國家藥品標準。

　　受長(cháng)生生物疫苗事件的影響，本次征求意見(jiàn)稿大幅度提高了對疫苗違法違規事件的處罰力度。根據征求意見(jiàn)稿第89條，疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，沒(méi)收違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)，撤銷(xiāo)上市許可證明文件，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;貨值金額不足50萬(wàn)元的則處以100萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款，對疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責人和關(guān)鍵崗位人員，沒(méi)收其在違法期間自本單位所獲收入，并處50%以上、1倍以下罰款，10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

　　(1)提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的;

　　(2)編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號的;

　　(3)提交虛假批簽發(fā)申報資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的;

　　(4)發(fā)現上市銷(xiāo)售的疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患，未采取召回措施的;

　　(5)其他具有主觀(guān)故意的嚴重違法行為的。

　　上述情形特別嚴重的，吊銷(xiāo)疫苗企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證，其法定代表人、主要負責人和其他關(guān)鍵崗位人員終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　2. 證監會(huì )：對4宗內幕交易案件作出行政處罰

　　在11月9日的例行新聞發(fā)布會(huì )上，證監會(huì )通報了對4宗違法違規案件的處罰決定：

　　(1)對冀曉斌內幕交易“延長(cháng)化建”案作出處罰，沒(méi)收違法所得3.28萬(wàn)元，并處罰金9.85萬(wàn)元;

　　(2)對潘廣明內幕交易“寶泰隆”案作出處罰，沒(méi)收違法所得2.66萬(wàn)元，并處罰金3萬(wàn)元;

　　(3)黑龍江證監局對姜亮亮內幕交易“寶泰隆”案作出處罰，對姜亮亮處以3萬(wàn)元罰款;

　　(4)廣東證監局對陳磊內幕交易“保齡寶”案作出處罰，對陳磊處以3萬(wàn)元罰款。

　　證監會(huì )認定，上述案件中，冀曉斌在“延長(cháng)化建重組北京工程公司”內幕信息敏感期內，在與內幕信息知情人聯(lián)絡(luò )接觸后于次日異常交易了“延長(cháng)化建”股票;姜亮亮、潘廣明系“寶泰隆2017年股票激勵計劃”這一內幕信息的知情人，在內幕信息敏感期內，二人分別內幕交易了“寶泰隆”股票;陳磊配偶鄭某林是“保齡寶相關(guān)股權轉讓事宜”的內幕信息知情人，在內幕信息敏感期內，陳磊利用與鄭某林共同生活便利及頻繁聯(lián)絡(luò )接觸獲悉了內幕信息，并內幕交易了“保齡寶”股票。

　　3. 藥審中心正式啟動(dòng)藥品臨床實(shí)驗默示許可制度，新藥審評審批將再度提速

　　11月5日夜間，國家食藥監總局藥品審評中心官網(wǎng)顯著(zhù)位置，用紅色顯眼的標簽更新了一個(gè)重要板塊“臨床試驗默示許可公示”，這標志著(zhù)中國的新藥臨床試驗行政許可，由從前的“點(diǎn)頭制”批準正式轉入更加高效的“搖頭制”批準時(shí)代。本次共公布首批默許共有8個(gè)受理號5個(gè)品種，其中不但有大型的外資制藥企業(yè)品種，也有CX開(kāi)頭的創(chuàng )新類(lèi)國產(chǎn)新藥，見(jiàn)下圖：

　　“將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制，是國家藥監部門(mén)一直努力的方向，政策是有延續性的，也并不突然。”一位參與藥品審批的專(zhuān)家表示。醫藥界關(guān)于臨床試驗申請的審批制度改革的呼聲一直不斷，因為藥物、器械產(chǎn)品更新迭代的速度非?？?，而我國審批的過(guò)程較長(cháng)，往往國外的第二代新藥已經(jīng)出現，第一代還沒(méi)有進(jìn)入中國，制約了醫療器械研發(fā)的進(jìn)展，也使患者不能及時(shí)獲益。

　　2015年8月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，標志著(zhù)臨床試驗申請審評審批流程優(yōu)化工作開(kāi)展，雖然在《意見(jiàn)》明確提出了 “解決注冊申請積壓”的目標和 “改進(jìn)藥品臨床試驗審批”的主要任務(wù)作為改革的大方向，但并未具體提及臨床試驗申請由批準制改為到期默認制。

　　2017年10月8日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，這是對上述2015年《意見(jiàn)》的進(jìn)一步深化，力度之大，引起業(yè)界廣泛關(guān)注。在該文件中還首次提出了 “受理臨床試驗申請后一定期限內，食品藥品監管部門(mén)未給出否定或質(zhì)疑意見(jiàn)即視為同意，注冊申請人可按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗”。

　　2017年12月11日，原食品藥品監管總局發(fā)布了《關(guān)于調整藥物臨床試驗審評審批的公告(征求意見(jiàn)稿)》。在該文件中提出的具體改革措施包括 “5日內完成形式審查” 、 “符合申報要求的發(fā)出受理通知自自受理之日起60日內，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，申請人可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗”等 。這與過(guò)去一年多的等待時(shí)間相比，大大縮短了新藥研發(fā)進(jìn)程。同時(shí)，這也是國家藥監機構第一次以征求意見(jiàn)稿的形式向外界發(fā)出臨床試驗申請改革的具體措施。

　　從正在進(jìn)行默示許可公示的藥品中可以看出，不僅有默沙東研發(fā)(中國)有限公司和艾伯維醫藥貿易(上海)有限公司等跨國藥企的注冊申請，也有來(lái)自和鉑醫藥等國內創(chuàng )新藥企業(yè)的申請。其中和鉑醫藥的HBM9161(HL161BKN)注射液更有一款用于罕見(jiàn)病重癥肌無(wú)力的藥。

　　重癥肌無(wú)力的患病率為77～150/100萬(wàn)，年發(fā)病率為4～11/100萬(wàn)。女性患病率大于男性，約3：2，各年齡段均有發(fā)病，兒童1～5歲居多。2018年5月，國家衛生健康委員會(huì )、科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等五部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《第一批罕見(jiàn)病目錄》，重癥肌無(wú)力被列入其中。該病是臨床上公認的難治疾病，預后差，進(jìn)展快，同時(shí)也被全球大多數國家認定為罕見(jiàn)病。

　　4. 滬深交易所：本周監管措施執行情況

　　(1)上交所(5家)

　　紅星美凱龍(601828)：公司副總經(jīng)理6個(gè)月內反復買(mǎi)入賣(mài)出公司股票，賣(mài)出行為構成減持但未事先公告，同時(shí)違反了“上市公司高級管理人員不得在公司股票上市之日起1年內轉讓”及“任職期間每年轉讓股份不超過(guò)本人所持有公司股份25%”的規定，給予通報批評處分，并通報中國證監會(huì )，記入上市公司誠信檔案;

　　方正科技(600601)：就公司治理等相關(guān)事項下發(fā)監管工作函(函件全文未公開(kāi));

　　諾力股份(603611)：公司控股股東與一致行動(dòng)人多次質(zhì)押所持有公司股份未知會(huì )上市公司，給予通報批評處分，并通報中國證監會(huì )，記入上市公司誠信檔案;

　　*ST撫鋼(600399)：公司未能在4月27日的規定期限內披露定期報告，直至2018年6月26日才予以披露，季報的行為影響投資者全面獲取上市公司年度和季度信息的合理預期，嚴重損害投資者的知情權，造成了不良市場(chǎng)影響，對上市公司及董事長(cháng)、董秘、董事(含獨立董事)、監事等予以公開(kāi)譴責，通報中國證監會(huì )和遼寧省人民政府，并將記入上市公司誠信檔案;

　　時(shí)代萬(wàn)恒(600241)：關(guān)聯(lián)方萬(wàn)恒集團延期履行還款承諾，形成關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營(yíng)性資金占用，而但公司未就上述事項履行信息披露義務(wù)，也未就萬(wàn)恒集團后續還款進(jìn)展等予以披露。對上市公司及關(guān)聯(lián)方、董事長(cháng)和財務(wù)總監、董秘予以公開(kāi)批評。

　　(2)深交所(13家，因篇幅所限僅列示部分)

　　普利制藥(300630)：公司使用自有資金購買(mǎi)私募投資基金份額共計4000萬(wàn)元，但未履行相應的審議程序和信息披露義務(wù);

　　爾康制藥(300267)：會(huì )計師事務(wù)所簽字注冊會(huì )計師未能勤勉盡責，出具的審計報告存在虛假記載;

　　星源材質(zhì)(300568)：獨立董事離職后前往關(guān)聯(lián)方繼續擔任獨立董事，未告知上市公司;

　　堅瑞沃能(300116)：公司今年上半年收到并確認政府補助12482.14萬(wàn)元，但直至11月7日方才在回復交易所問(wèn)詢(xún)函中披露各項補貼(助)明細。

　　(三)行業(yè)及同業(yè)公司動(dòng)態(tài)

　　1. 爾康制藥造假案后續：簽字會(huì )計師收監管函，審計機構恐將成為追加被告

　　11月7日，深交所向天健會(huì )計師事務(wù)所胡萍發(fā)出監管函：作為爾康制藥(300267.SZ)財務(wù)報告審計機構簽字會(huì )計師，未能勤勉盡責，出具的審計報告存在虛假記載。深交所要求及時(shí)整改，杜絕再次發(fā)生。

　　爾康制藥成立于2003年，于2011年上市，主要業(yè)務(wù)為醫藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品有藥用輔料及新型抗生素產(chǎn)品，曾獲“全國醫藥上市公司前十強”等稱(chēng)號。2017年5月10日，由于媒體爆出爾康制藥虛增收入，股票開(kāi)始停牌。今年6月14日，爾康制藥收到湖南證監局下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》。處罰決定書(shū)認定，2015年，爾康制藥涉嫌虛增營(yíng)業(yè)收入1805.88萬(wàn)元，虛增利潤1586萬(wàn)元，占當期合并報表披露營(yíng)業(yè)收入的1.03%，凈利潤的2.62%;2016年涉嫌虛增營(yíng)業(yè)收入2.55億元，虛增凈利潤2.32億元，占當期合并報表披露營(yíng)業(yè)收入的8.61%，凈利潤的22.63%。

　　對此，湖南證監局對爾康制藥及相關(guān)高管進(jìn)行了不同程度的處罰，其中對爾康制藥責令改正，給予警告，并處以60萬(wàn)元頂格處罰罰款;對直接負責的主管人員給予警告，并分別處以30萬(wàn)元罰款;對其他責任人員分別處以3萬(wàn)-10萬(wàn)的罰款，并給予警告。

　　除業(yè)績(jì)造假外，深交所還稱(chēng)，爾康制藥2017半年度業(yè)績(jì)預告披露的凈利潤與半年度報告存在重大差異，且業(yè)績(jì)預告修正公告披露時(shí)間嚴重滯后。對于上述行為，深交所在今年11月3日對爾康制藥給予公開(kāi)譴責的處分，對公司董事長(cháng)、總經(jīng)理、財務(wù)總監給予公開(kāi)譴責的處分，對副總經(jīng)理、董秘等一眾高管給予通報批評的處分。

　　受業(yè)績(jì)造假一案影響，11月23日復牌即迎來(lái)4個(gè)跌停并持續下跌。股價(jià)從停牌前的11.41元降至8月21日3.25元的低點(diǎn)。11月7日，股價(jià)收于4.18元，跌0.24%。這讓大股東的股票面臨平倉風(fēng)險：公司在8月18日披露，公司實(shí)控人帥放文持有公司股份已經(jīng)有累計5.2億股觸及平倉線(xiàn)，占公司總股本比例為25.36%。帥放文目前持股8.5億股，占總股本為41.44%，目前其質(zhì)押股份7.2億股，占其所持股份的84.7%。另?yè)救緢?，第二大股東湖南帥佳投資股份有限公司所持11.24%的股份被凍結, 帥放文持有帥佳投資5.9%股權。

　　除了行政處罰，爾康制藥還面臨著(zhù)投資者的高額索賠。據公司公告顯示，截止2018年10月12日，全國有481位投資者起訴爾康制藥，索賠總額約29353萬(wàn)元。

　　2. 醫械廠(chǎng)商寶萊特獲國資股東馳援，但業(yè)績(jì)困境依舊難解

　　11月5日晚，來(lái)自珠海的醫療器械上市公司寶萊特(300246.SZ)發(fā)布公告稱(chēng)，公司實(shí)控人燕金元與珠海華發(fā)集團有限公司(下稱(chēng)“華發(fā)集團”)簽署協(xié)議，后者擬受讓燕金元持有的公司730.44萬(wàn)股至1168.70萬(wàn)股股份(占公司股本的5%至8%)，從而成為公司的戰略股東。

　　燕金元目前持有寶萊特近4898萬(wàn)股股份，占公司總股本的33.53%，系公司控股股東，并擔任董事長(cháng)兼總裁。根據協(xié)議，華發(fā)集團擬采取現金收購的方式，在滿(mǎn)足先決條件后以不高于12.80元/股的對價(jià)進(jìn)行受讓。按最高價(jià)格計算，華發(fā)集團需要支付的金額約為0.93億元至1.50億元。轉讓完成后，燕金元的持股比例將降至25.54%至28.54%左右，仍能保持對公司的控股與支配地位。

　　值得注意的是，根據公司披露的公告信息，自去年10月至今燕金元已累計補充質(zhì)押6次，今年8月和9月就補充質(zhì)押了4次，目前已累計質(zhì)押3619萬(wàn)股股份，占其持有公司股份總數的73.89%，只剩1279萬(wàn)股尚未質(zhì)押。自2016年8月以來(lái)，公司股價(jià)持續處于下降通道，今年以來(lái)累計跌幅超過(guò)40%，這也使得燕金元不斷補充質(zhì)押以解除平倉風(fēng)險。寶萊特不斷走低的股價(jià)導致實(shí)控人質(zhì)押平倉風(fēng)險持續堆積。目前燕金元尚未質(zhì)押的股份高于此次計劃轉讓股份的上限，故此次交易并不存在障礙，但是轉讓完成后，燕金元補充質(zhì)押的空間將會(huì )明顯受限，若股價(jià)難有起色，爆倉風(fēng)險則會(huì )迎面而來(lái)。

　　從雙方經(jīng)營(yíng)主業(yè)來(lái)看，寶萊特是一家從事醫療器械研產(chǎn)銷(xiāo)的高新技術(shù)企業(yè)，業(yè)務(wù)涵蓋健康監測和腎科醫療兩大板塊，產(chǎn)品以血透產(chǎn)品和監護儀產(chǎn)品為主。而本次計劃引入的戰略股東華發(fā)集團系珠海市國資委全資持股的兩家龍頭國企之一(另一家為格力集團)，也是珠海最大的綜合型企業(yè)集團，主要以城市運營(yíng)、房產(chǎn)開(kāi)發(fā)、金融產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)投資為四大核心業(yè)務(wù)。華發(fā)集團目前正計劃借助產(chǎn)業(yè)投資進(jìn)軍高端制造業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)和高科技產(chǎn)業(yè)，與寶萊特存在一定的契合之處。

　　不過(guò)，寶萊特的業(yè)績(jì)表現并不突出，上市七年后公司盈利規模仍舊在5000萬(wàn)元徘徊，且面臨增長(cháng)壓力。今年公司依舊增收不增利，前三季度實(shí)現收入約5.97億元，同比增長(cháng)15%;凈利潤約0.50億元，同比下降11%，去年同比降幅達14%。同時(shí)，寶萊特的盈利能力也不斷降低。今年前三季度公司毛利率約為36.87%，相較于公司上市的2011年下降近11個(gè)百分點(diǎn)，其中占公司收入70%的血透產(chǎn)品的毛利率下降幅度同樣驚人，今年上半年該產(chǎn)品毛利率為33.78%，相較于2012年已經(jīng)下降近9個(gè)百分點(diǎn)。

　　針對業(yè)績(jì)和盈利能力疲軟的數據，寶萊特解釋稱(chēng)主要系血透產(chǎn)品的原材料冰醋酸一直處于漲價(jià)趨勢，且漲幅很大，導致血透產(chǎn)品的毛利率不斷走低所致。根據Wind數據，冰醋酸的主要廠(chǎng)家上海吳涇、天津堿廠(chǎng)、山東兗礦以及華魯恒升的出廠(chǎng)價(jià)自2016年以來(lái)均持續大幅度上漲，基本上都從2016年初期的2000元/噸左右上漲至近期的5000元/噸以上，甚至達到5600元/噸。市場(chǎng)觀(guān)點(diǎn)認為，這主要受?chē)?印度)生產(chǎn)裝置停產(chǎn)帶動(dòng)國內出口增加影響，以及環(huán)保因素導致。

　　盡管行業(yè)和企業(yè)自身均不占優(yōu)勢，但國資的引入依舊挑動(dòng)了二級市場(chǎng)投資者的觸角，11月6日寶萊特以漲停開(kāi)盤(pán)，隨后有所回落，當日收于12.20元每股，漲4.81%。

　　3. 智飛生物：HPV疫苗供不應求，與默沙東簽署三年180億采購大單

　　11月5日晚，智飛生物(300122.SZ)發(fā)布公告稱(chēng)，公司與默沙東的關(guān)聯(lián)公司美國默沙東藥廠(chǎng)有限公司簽署了人類(lèi)乳頭瘤病毒(HPV)疫苗相關(guān)協(xié)議，進(jìn)一步調整和確定了公司所代理的HPV疫苗的綜合基礎采購額，調整后的2019-2021年的采購總額為180.02億元。

　　簡(jiǎn)評：智飛生物是默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國內的獨家代理商，這兩個(gè)產(chǎn)品分別在去年11月和今年5月獲得批簽發(fā)證明并開(kāi)始銷(xiāo)售，并呈現出供不應求的局面，顯示市場(chǎng)需求龐大。此次采購金額猛增至180多億元，意味著(zhù)未來(lái)三年默沙東將向國內大幅增加供應量，但可能會(huì )受到產(chǎn)能限制。對公司來(lái)說(shuō)，HPV疫苗已成為公司盈利的重要增長(cháng)點(diǎn)，隨著(zhù)采購額的大增和市場(chǎng)需求的增長(cháng)有望貢獻更多的業(yè)績(jì)。

　　4.本周藥企產(chǎn)品研發(fā)申報、審評審批進(jìn)展情況

　　新藥注冊進(jìn)展：本周有康恩貝(600572.SH)、海思科(002653.SZ)和華海藥業(yè)(600521.SH)共3家公司披露了新藥獲批注冊的消息，見(jiàn)下表：

　　新藥研發(fā)進(jìn)展：本周有康弘藥業(yè)(002773.SZ)、健康元(600380.SZ)、麗珠集團(000513.SZ)、珍寶島(603567.SH)共4家公司披露了新藥獲批注冊的消息，見(jiàn)下表：

　　值得注意的是，其中麗珠集團申報的產(chǎn)品重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液屬于羅氏原研藥托珠單抗的生物類(lèi)似藥，國內本土藥企尚無(wú)推出同類(lèi)競品;而珍寶島申報的HZB1006膠囊則是公司和上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司共同研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新抗癌藥，已經(jīng)累計研發(fā)投入約2700萬(wàn)元。
（文章來(lái)源：牛牛金融研究中心 劉景燁）