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華海藥業(yè)持續突破高壁壘仿制藥 提升慢病用藥可及性再添新成果

2025/6/11 15:10:00     

近日，華海藥業(yè)（600521.SH）申報的達格列凈二甲雙胍緩釋片（三種不同規格）成功獲得國家藥監局（NMPA）批準上市，為2型糖尿病患者帶來(lái)新的治療選擇。

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（華海藥業(yè)達格列凈二甲雙胍緩釋片獲批信息 來(lái)源：國家藥監局官網(wǎng)）

近年來(lái)，隨著(zhù)人們生活方式與飲食結構的轉變，以2型糖尿病、高血壓、高血脂、肥胖等為代表的代謝性疾病，正呈現出愈發(fā)年輕化的趨勢。國家衛健委發(fā)布的2024年《中國居民營(yíng)養與慢性病狀況報告》指出，我國糖尿病患者人數已突破1.4億人大關(guān)，其中18-35歲的青年患者占比在過(guò)去十年間大幅提升了27%。

另?yè)H糖尿病聯(lián)盟的相關(guān)數據顯示，在我國糖尿病患者群體中，2型糖尿病占據總患病人數的90%以上，且發(fā)病率仍在持續攀升。糖尿病等慢性疾病不僅嚴重影響患者的生活質(zhì)量，更對其生命安全構成了潛在威脅。

鑒于我國慢性病負擔日益加重的現狀，2024年9月，國家衛健委將心腦血管、糖尿病、慢性呼吸系統等慢性病防治納入健康中國部署，優(yōu)先讓慢病患者享受家庭醫生服務(wù)，并推動(dòng)分級診療，建立完善的慢性病綜合防治體系。糖尿病作為重點(diǎn)也被列入專(zhuān)項行動(dòng)中，計劃到2030年，18歲及以上居民糖尿病知曉率達60%以上，規范管理率達70%以上，實(shí)現糖尿病治療率、控制率、并發(fā)癥篩查率等相關(guān)指標的持續提升。

實(shí)際上，在糖尿病這條規模龐大的賽道上，華海藥業(yè)早已憑借“一地研發(fā)，多地申報”的策略，進(jìn)行了廣泛而深入的布局，逐步鞏固在糖尿病市場(chǎng)的競爭地位。據智慧芽新藥情報庫、國家藥監局以及米內網(wǎng)數據庫等相關(guān)信息，截至目前，華海藥業(yè)已獲批的糖尿病治療藥物多達14款，其中復方降糖藥共8款，在糖尿病領(lǐng)域已構建了豐富且具有競爭力的產(chǎn)品矩陣。

作為“原料藥+制劑”垂直一體化的大型制藥企業(yè)，華海藥業(yè)通過(guò)加快高市場(chǎng)潛力、高技術(shù)含量的原料藥和仿制藥產(chǎn)品上市進(jìn)程，以不斷增強自身的核心競爭力。在仿制藥開(kāi)發(fā)上，華海藥業(yè)聚焦“多劑型、多類(lèi)別、高壁壘、高難度”的技術(shù)和品種。截至2025年5月底，華海藥業(yè)共獲得107個(gè)仿制藥產(chǎn)品的FDA批準文號（含暫時(shí)批準），89個(gè)制劑產(chǎn)品獲國家藥監局批準并通過(guò)一致性評價(jià)，覆蓋心血管系統、精神障礙、神經(jīng)系統、抗感染、消化系統、呼吸系統、抗腫瘤、內分泌系統等眾多治療領(lǐng)域。

過(guò)去一年，面對國內外醫藥市場(chǎng)的多重挑戰，華海藥業(yè)仍然取得了不俗的成績(jì)。該公司財報顯示：2024年，華海藥業(yè)營(yíng)收和凈利潤的均實(shí)現了雙位數增長(cháng)，其中營(yíng)收達95.47億元，同比增長(cháng)14.91%，歸母凈利潤達11.19億元，同比增長(cháng)34.74%。

從財報數據不難看出，制劑業(yè)務(wù)是華海藥業(yè)轉型升級戰略的核心。2024年，華海藥業(yè)國內制劑業(yè)務(wù)收入同比增長(cháng)26.59%至44億元。公司通過(guò)優(yōu)化組織架構和銷(xiāo)售渠道，實(shí)現院內市場(chǎng)份額穩步提升與院外零售網(wǎng)絡(luò )加速覆蓋，全面深化本土市場(chǎng)布局。


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